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    公开号:WO1991012770A1
    申请号:PCT/JP1991/000272
    申请日:1991-02-28
    公开日:1991-09-05
    发明作者:Mitsuhiro Hachida
    申请人:Image Maker Ltd.；
    IPC主号:A61B18-00
    专利说明:
    [0001] 明 細 書 血管閉塞部開通用ワイヤ 技術分野
    [0002] 本発明は、 血管、 特に心臓動脈の閉塞部を開通し (狭窄部を拡げ） 、 血流を通過させる （血流をより多 く通過させる） ためのワイヤに関する。
    [0003] 背景技術
    [0004] 動脈硬化症等による心臓血管の閉塞は、 放置すると 発症後短時間で心筋梗塞を生じるため、 緊急的な治療 が要求される。 この閉塞部を治療 （開通） するための 方法と して、 従来は、 バルーンカテーテルを用いる方 法と、 血栓溶解剤を用いる方法が知られている。
    [0005] バル一ンカテーテルはカテーテル本体の先端部に、 膨らま し可能なバルーンを備えている （実開昭 61— 130240号公報および実開昭 61 - 171941号公報参照） 。 このバル一ンカテーテルはバル一ンを収縮させた状態 で血管の閉塞部に挿入され、 そしてカテーテル本体内 の通路から、 生理食塩水、 炭酸ガス、 造影剤等の流体 をバル一ンに注入してバルーンを膨らますことにより 閉塞部を圧迫拡大することにより、 閉塞部を開通する, 血栓溶解剤と しては、 ス ト レプトキナーゼ、 ゥロキ ナ一ゼ等が知られている。 この血栓溶解剤は血管内に 直接投与され、 血管内の血栓を溶解し、 開通する。 しかしながら、 ノくルーンカテ一テルによる方法は、 血管の組織を圧迫拡大するだけで、 閉塞部を除去しな いので、 比較的に短期間に高い確率で （例えば 3ヶ月 以内に 4 4 %の確率で） 再閉塞を生じるという欠点が ある。 また、 心筋梗塞、 心原性ショ ッ ク、 血管損傷等 の合併症を生じるという欠点がある。
    [0006] 血栓溶解剤による方法は、 副作用として出血傾向、 消化管出血、 脳出血等があり、 成功率も約 5 0 %と低 い o
    [0007] そこで、 本発明は、 上記欠点のない血管閉塞部開通 用ワイヤを提供することを目的とするものである。
    [0008] 発明の開示
    [0009] この目的は、 可撓性または弾性のワイヤ本体の先端 範囲に、 複数の突起または溝を形成したことによって、 あるいは可撓性または弾性のヮィャ本体の先端から間 隔をおいてらせん体を設け、 このらせん体の範囲のヮ ィャ本体を切除したことによつて達成される。
    [0010] この場合に、 ワイヤ本体の先端部、 突起又はらせん 体を強磁性材又は高電気抵抗材で形成してもよい。
    [0011] 又、 ワイヤ本体内に、 弾性の心線が埋込まれていて もよい。
    [0012] 更に、 ワイヤ本体がその先端と突起、 溝またはらせ ん体との間で曲がっていてもよい。
    [0013] 更に、 通路がワイヤ本体内に形成され、 この通路が ヮィャ本体の先端範囲でヮィャ本体の表面に開口して いて、 この通路に薬剤を供耠してもよく、 またこの通 路にガラスファイバを内挿させて、 前記ワイヤを通じ てレーザを外部から供給してもよい。
    [0014] 本発明による血管閉塞部開通用ワイヤの場合、 成形 部の突起の形は例えば、 球形、 円柱形、 らせん形、 円 錐台等であり、 溝の形は例えばリ ング状、 らせん状、 半球形等である。 更に、 成形部の突起と溝の数は任意 である。 ワイヤ本体は例えばプラスチックからなり、 突起はワイャ本体と同一材料によつて一体に形成され ているかあるいは別の材料例えば別種のプラスチック や、 高電気抵抗材又は強磁性材で形成されている。 心 線は例えば金属線からなっており、 高周波電流を供給 する作用、 ワイヤ本体を補強する作用、 あるいはワイ ャ本体の弾性を高める作用をする。
    [0015] なお、 本発明による血管閉塞部開通ワイヤにおいて、 血管の閉塞部を開通することは、 血管の狭窄部を拡げ ることを含むこととする。
    [0016] 図面の簡単な説明
    [0017] 第 1図は本発明の第 1実施例による血管閉塞部開通 用ワイヤの先端範囲の断面図、 第 2図は第 2実施例に よる血管閉塞部開通用ワイヤの先端範囲の断面図、 第 3図は第 3実施例による血管閉塞部開通用ワイヤの先 端範囲の部分断面図、 第 4図は第 4実施例による血管 閉塞部開通用ワイヤの先端範囲の断面図、 第 5図は第 5実施例による血管閉塞部開通用ヮィャの先端範囲の 断面図、 第 6図は第 6実施例による血管閉塞部開通用 ワイヤの先端範囲の断面図、 第 7図は第 7実施例によ る血管閉塞部開通用ワイヤの先端範囲の断面図、 第 8 図は第 8実施例による血管閉塞部開通用ワイヤの先端 範囲の断面図、 第 9図は血管閉塞部開通用ワイヤの使 用状態を示す図、 第 1 0図は閉塞部開通状態を示す、 第 9図の部分拡大図である。
    [0018] 発明を実施するための最良の形態 次に、 図を参照して本発明の実施例について説明す O
    [0019] 第 1図には本発明の第 1実施例による細長い血管閉 塞部開通用ワイヤ 1の先端範囲が断面図で示してある, 第 1図において、 2はワイヤ本体、 3はこのワイヤ本 体 2に形成された突起、 4はワイヤ本体 2内に埋込ま れた心線である。
    [0020] ワイヤ本体 2は血管閉塞部開通用ワイヤ 1の使用時 (血管挿入時） に、 外力を受けて変形し、 それ自身で は元の形に復帰しない材料 （可撓性材料） 、 あるいは 変形後元の形に復帰する材料 （弾性材料） 、 例えばェ ナメル質、 テフロン等のプラスチックからなっている, またワイヤ本体は、 その先端部に親水性ポリマーなど のコーティ ング層を有していてもよく、 また先端部以 外の部分にタ ンダステン配合ポリ ウレタンエラス トマ 一などのコーティ ング層を有していてもよい。 ワイヤ 本体 2は更に、 横断面が円形で、 直径は例えば 0 . 5〜 i . 2m niである。 ワイヤ本体 2の先端は血管等を傷つけ ないよう に丸く なっている。
    [0021] 突起 3はほぼ球状に形成され、 図示例では 3個設け られているが、 数は任意であ,る。 突起 3の外径はワイ ャ本体 2の直径より も約 O . i 〜2. 0 ram大きい。 各突起 3の間隔は例えば 0 . 5 〜 5 m mで、 すべての突起 3の 全長は 5〜 4 0 である。 先端側の突起 3とワイヤ本 体 2の先端との間隔は、 例えば 0〜 5 O HIIIU 好ま しく は 1 0〜 2 0 mmである。
    [0022] 心線は血管閉塞部開通用ワイヤ 1の使用時に、 外力 を受けて変形した後、 元の形に復帰する材料 （弾性材 料） 、 例えばステンレス鋼、 合金 （ニッケル一チタン 合金など） 、 ピアノ線材料、 アモルフ ァス金属、 金、 プラスチック等からなっている。 この心線 5はワイヤ 本体 2を補強する作用、 あるいはワイヤ本体 2の弾性 を高める作用がある。 心線 5はワイヤ本体 2の先端ま で達しておらず、 先端と突起 3の間のところで終わつ ている。 心線 5の直径は例えば 0 . i〜 1 ramである。
    [0023] 第 2図に示した第 2実施例による血管閉塞部開通用 ワイヤ 1 Aは、 突起 3 Aが円柱形に形成され、 そして 閉塞している血管へのワイヤの挿入を容易にするため に、 先端と突起 3 Aの間のところで角度 だけ曲げら れている。 この場合、 ワイヤ本体 2 Aは、 血管閉塞部 開通用ワイヤ 1 A使用時に、 外力を受けて変形し、 そ れ自身では元の形に復帰しない材料 （可撓性材料） 、 あるいは変形後、 元の形に復帰する材料 （弾性材料） からなり、 心線 4 Aは血管閉塞部開通用ワイヤ 1 A使 用時に、 外力を受けて変形し、 元の形に復帰する材料 (弾性材料） からなつている。 この心線 4 Aは更に、 使用前に術者等が弾性限度以上の外力を加えて適当な 角度 a (角度 αは 9 0 ° 以下の任意の角度） に塑性変 形または適当な形状に塑性変形し得る材料からなって いると好都合である。 なぜなら、 血管の閉塞部にワイ ャを揷入しやすいように、 閉塞部の部位に応じて、 術 者が血管閉塞部開通用ワイヤ 1 Αの先端範囲を変形で きるからである。 心線 4 Aはワイヤ本体 2 Aの先端近 く まで達している。
    [0024] 第 3図に示した第 3実施例による血管閉塞部開通用 ワイヤ 1 Bは、 突起 3 Bがらせん体によって形成され ている点だけが第 1実施例の血管閉塞部開通用ワイヤ 1と異なる。 この突起 3 Bはワイヤ本体 2 Bと同じ材 料で一体に形成してもよく、 他の材料で別体に形成し てもよい。 例えば人体親和性の金属線 （心線 4 Bでも よい） またはプラスチック線で形成する場合には、 そ の両端をヮィャ本体 1 B内に埋込んで露出しないよう にする必要がある。 らせん体 3 Bのピッチは例えば 0 . 5〜 5 mmでめる。
    [0025] 第 4図に示した第 4実施例による血管閉塞部開通用 ワイヤ 1 Cは、 突起の代わりにらせん体 5が心線 4 C と同心的に設けられ、 このらせん体 5の範囲のワイヤ 本体 2 Cが切除されている。 このらせん体 5は人体親 和性の金属線 （心線 4 Bでもよい） 、 高電気低抗性の 金属線、 強磁性の金属線、 またはプラスチック線で形 成されている。 らせん体 5の外径はワイヤ本体 2 じょ り も大き く てもよいし、 小さ く てもよい。 らせん体 5 の素線の径は 0 . 1〜 1 mmで、 ピッチは 0 . 5〜 5關であ る O
    [0026] 第 5図に示した第 5実施例による血管閉塞部開通用 ワイヤ 1 Dは、 ワイヤ本体 2 Dが弾性.材料からなり、 突起の代わりに、 リ ング状の溝 6を備えている。
    [0027] 第 6図の第 6実施例による血管閉塞部開通用ワイヤ 1 Eは、 突起 3 Eが円錐台の形をしている。 この場合 も、 第 5図の第 5実施例と同様に、 ワイヤ本体 2 Eは 弾性材料からなっている。
    [0028] 第 7図に示した第 7実施例による血管閉塞部開通用 ワイヤ 1 Fの場合には、 突起 3 Fがワイヤ本体 2 Fの 片側にだけ設けられ、 そして薬剤 （血管拡張剤、 血栓 溶解剤等） を供給するための通路 1 1がワイヤ本体 2 F内に形成されている。 この通路 1 1は突起 3 Fの 範囲とワイヤ先端で、 ワイヤ表面に開口している。 薬 剤の流れ方向は矢印で示してある。
    [0029] 第 8図に示した第 8実施例による血管閉塞部開通用 ワイヤ 1 Gは、 第 4図の第 4実施例の場合と同様に、 らせん体 5 Gを備えている。 しかし、 内部に心線を備 えておらず、 通路 1 1 Gが形成してある。 この通路 1 1 Gはらせん体 5 Gの手前で、 ワイヤ本体 2 Gの表 面に開口している。 この通路にガラスファイバーを内 揷し、 外部からレーザー光線を照射可能としてもよい, 次に、 上記血管閉塞部開通用ワイヤ 1を用いた冠状 動脈閉塞部開通方法について、 第 9図と第 1 0図を参 照して説明する。 この開通は次のような順序で行われ O
    [0030] 1 ) 先ず、 図示していない動脈を突刺し、 動脈内に 図示していないシースを留置する。
    [0031] 2 ) 動脈内に心臓カテーテル 7を挿入し、 心臓 8に 導く。
    [0032] 3 ) カテーテル 7の先端を冠状動脈 9に揷入し、 造 影剤を注入し、 レン トゲンで透視して閉塞部 1 0を確 認する
    [0033] 4 ) 血管閉塞部開通用ワイヤ 1をカテーテル 7内に 挿入し、 冠状動脈 9内に入れ、 冠状動脈閉塞部 1 0に 導く。 その際、 ワイヤ先端と突起 3の間の部分が案内 の役目をするので、 閉塞部に容易に揷入可能である。
    [0034] 5 ) 血管閉塞部開通用ワイヤ 1を操作して、 その突 起 3を閉塞部 1 0の前と後の間で数度往復させ、 閉塞 部を削りながら内腔を拡げる。 この時、 心線を通じて 高抵抗材に高周波電流の付与、 強磁性体に高周波磁場 の付与を行ない、 閉塞部を焼灼、 開拡してもよい。
    [0035] 6 ) 最後に、 血管閉塞部開通用ワイヤ 1を力テーテ ル 7内に引込めてカテーテル 7を動脈から抜去する。 上記のように、 血管閉塞部開通用ワイヤ 1の突起 3 を閉塞部に位置させ、 往復させることにより、 閉塞部 に存在する血栓、 肥厚した血管内膜、 コレステロール などを削り除去し、 心臓などへの血流を再開させるこ とができる。 また心線を通しての高周波電流の付与、 高周波磁場の付与により、 上記血栓等が焼灼、 除去さ れる。
    [0036] 従来のバルーンカテーテルでは、 このような肥厚部 を削ることなく 、 単に拡大させるにとどまるため、 時 間が経つと、 内腔が押され、 再狭窄を生じる確率が非 常に高い。 しかし、 本発明の血管閉塞部開通用ワイヤ 1を用いると、 血管内に肥厚した部分が除去されるた め、 再狭窄を生じる確率が非常に低く なる。 また、 様 々のサイズのワイヤを用いることにより、 閉塞した血 管を開通させ、 その内怪を段階的に削除、 拡大してい く ことが可能となる。 ワイヤ先端部分は非常に弾性に 富んでいるため、 心臓血管の損傷、 心原性ショ ックな どの合併症が生じにく く 、 いかなる細い直径の血管に も有効性を発揮する。
    [0037] 更に、 従来の血栓溶解剤を用いた方法と比較して、 出血傾向を生じることがなく 、 成功率も非常に高い。
    [0038] 更に、 ワイヤ先端と突起 3の間の弾性の部分が案内 の役目をするので、 血管閉塞部に容易に挿入可能であ る。 また、 ワイヤ本体 2の表面の滑りが良好であるの で、 血管内壁を傷つけることがない。 更に、 上述のよ うに、 ワイヤ 1を血管に挿入して往復動作させるだけ でよいので、 手術操作が簡単かつ容易である。 更に、 ワイヤ 1の構造が簡単であるため、 製造コス トが安価 でめる。
    [0039] 以上、 本発明の実施例について説明したが、 本発明 は上記実施例に限定されるものではない。 例えば、 第
    [0040] 1 , 3, 4実施例の血管閉塞部開通用ワイヤ 1 , 1 B, 1 Cの場合には、 第 5, 6, 7, 8実施例の血管閉塞 部開通用ワイヤ 1 D， 1 E, I F, 1 Gのように、 必 ずしも心線を設ける必要がない。 心線を設ける場合に は、 ワイヤ本体の先端まで達するようにしてもよいし、 ヮィや本体の先端の少し手前まで達するようにしても よい。 更に、 通路 1 1 , 1 1 Gを備えていない第 1〜 6実施例による血管閉塞部開通用ワイヤ 1 , 1 A, 1 B , 1 C , 1 Dの場合にも、 通路を設けることがで きる。 この場合、 心線と通路はワイヤ本体内に互いに 平行に設けてもよく、 また通路を心線より も大きく形 成して、 この通路内に心線を配置してもよい。 更に、 通路 1 1 , 1 1 Gの開口個所は、 ワイヤ先端範囲のど こでもよく、 また、 開口 （出口） の数も任意である。 更に、 突起 3, 3 A, 3 B, 3 E , 3 Fと溝 6はいろ いろな形に形成可能であり、 突起と溝の両方を設けて もよい。 更に、 突起と溝の個数は任意であり、 その配 置場所は、 ワイヤ先端範囲であればどこでも （先端ま たは先端近くでも） よい。 以上説明したように、 本発明による血管閉塞部開通 用ワイヤは、 術後の再閉塞を生じる確率が非常に低く、 心筋梗塞、 心原性シ ョ ッ ク、 冠状動脈損傷等の合併症 を生じにく い。 更に、 出血傾向が小さく、 成功率が非 常に高い。 更に、 製造コス 卜が安く、 かつ手術操作を 簡単かつ容易にするという利点がある。
    权利要求:
    Claims請 求 の 範 囲
    1 . カテーテルに内挿されるワイヤにして、 可撓性 または弾性のワイヤ本体の先端範囲に、 複数の突起ま たは溝を形成したことを特徵とする血管閉塞部開通用 ワイヤ。
    2 . 前記突起が、 プラスチック材料、 高電気抵抗材 および強磁性材からなる.群から選択される 1種の材料 からなることを特徴とする請求の範囲第 1項に記載の 血管閉塞部開通用ワイヤ。
    3 . カテーテルに内挿されるワイヤにして、 可撓性 または弾性のワイャ本体の先端から間隔をおいてらせ ん体を設け、 このらせん体の範囲のワイヤ本体を切除 したことを特徵とする血管閉塞部開通用ワイヤ。
    4 . 前記らせん体が、 高電気抵抗材または強磁性材 から選択される材料からなることを特徴とする請求の 範囲第 3項に.記載の血管閉塞部開通用ワイヤ。
    5 . ワイヤ本体内に、 弾性の心線が埋込まれている ことを特徴とする請求の範囲第 1 〜 4項のいずれか一 項に記載の血管閉塞部開通用ワイヤ。
    6 . ワイヤ本体がその先端と突起、 溝またはらせん 体との間で曲がっていることを特徴とする請求の範囲 第 1 〜 5項のいずれか一項に記載の血管閉塞部開通用 ワイヤ。
    7 . 通路がワイヤ本体内に形成され、 この通路がヮ ィャ本体の先端範囲でワイヤ本体の表面に開口してい ることを特徴とする請求の範囲第 1〜 6項のいずれか 一項に記載の血管閉塞部開通用ワイヤ。
    8 . 前記,通路が薬剤供給用通路であることを特徵と する請求の範囲第 7項に記載の血管閉塞部開通用ワイ ャ。
    9 . 前記通路がガラスフ ァイバ内挿用通路であり、 このガラスファイバを通じてレーザを付与可能と して いることを特徴とする請求の範囲第 7項記載の血管閉 塞部開通用ワイヤ。
    1 0 . カテーテルに内挿されるワイヤにして、 可撓 性または弾性のワイヤ本体内に心線を設け、 ワイヤ本 体の先端から間隔を開けて前記心線に接続して高電気 抵抗材からなるらせん体を設けて、 高周波電流を付与 することにより加熱可能と していることを特徴とする 血管閉塞部開通用ワイヤ。
    1 1 . カテーテルに内挿されるワイヤにして、 可撓 性または弾性のワイャ本体の先端部を強磁性材によつ て形成し、 高周波磁場により加熱可能と していること を特徴とする血管閉塞部開通用ワイャ。
    类似技术:
    公开号 | 公开日 | 专利标题
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    同族专利:
    公开号 | 公开日
    EP0473790B1|1996-05-15|
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    AU655920B2|1995-01-19|
    DE69119515T2|1996-11-21|
    DE69119515D1|1996-06-20|
    引用文献:
    公开号 | 申请日 | 公开日 | 申请人 | 专利标题
    法律状态:
    1991-09-05| AK| Designated states|Kind code of ref document: A1 Designated state(s): AU CA JP US |
    1991-09-05| AL| Designated countries for regional patents|Kind code of ref document: A1 Designated state(s): AT BE CH DE DK ES FR GB GR IT LU NL SE |
    1991-10-25| WWE| Wipo information: entry into national phase|Ref document number: 2053853 Country of ref document: CA Ref document number: 1991904799 Country of ref document: EP |
    1992-03-11| WWP| Wipo information: published in national office|Ref document number: 1991904799 Country of ref document: EP |
    1996-05-15| WWG| Wipo information: grant in national office|Ref document number: 1991904799 Country of ref document: EP |
    优先权:
    申请号 | 申请日 | 专利标题
    JP4865790||1990-02-28||
    JP2/48657||1990-02-28||AU73308/91A| AU655920B2|1990-02-28|1991-02-28|Wire for opening obstructed part of blood vessel|
    EP91904799A| EP0473790B1|1990-02-28|1991-02-28|Wire for opening obstructed part of blood vessel|
    DE69119515T| DE69119515T2|1990-02-28|1991-02-28|Draht zum öffnen eines blockierten teils eines blutgefässes|
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